肋骨固定板-粤穗械备20180390号-器械数据

产品名称：

肋骨固定板

注册人名称：

广州天泓医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180390号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料（聚已内脂、PE）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折、软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年01月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州天河区大灵山路18号裕景工业园厂房五幢101”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。2020年05月22日,产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。2020年10月19日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”。2021年12月27日,预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折、软组织损伤的外固定。”；产品描述由“采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由高分子材料（聚已内脂、PE）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101

型号规格：

XS型（120mm*80mm）、S型（150mm*100mm）、M型（180mm*120mm）、L型（210mm*140mm）、XL型（240mm*160mm）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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