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持针钳

国产备案第一类

产品名称：

持针钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20140028号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-12-04

结构及组成：

由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。持针钳由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于夹持缝合针

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-16,1、新增规格型号，由原“粗针、细针、直头、弯头、自动归位、自动归位夹线”变为“按型式分钳式、滑板式镶片、钳式镶片；按头部型式分：粗针、细针、直头、弯头、自动归位、自动归位夹线、直（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）、直窄（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）、弯（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）、角弯（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）、双弯（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）、左双弯（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）、右双弯（粗针、细针、无损伤针、细针圆鳃）；柄部分：普通型、A型、枪型、O型、重柄、枪型钛合金柄、A型钛合金柄、普通杆、弯杆、双弯杆、侧弯杆、八字杆、细杆；有效长度为10～45cm”。2、修改硬度。3、技术要求其他编辑性修改。4、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2021-05-20,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。2、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1.新增型号规格，从“粗针、细针”变更为“粗针、细针、直头、弯头、自动归位、自动归位夹线”。2.增加材料和硬度。3.增加材料和硬度的检验方法。4.技术要求其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2020-06-30

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

粗针、细针

管理类别：

第一类