一次性使用切割吻合器及组件-苏械注准20172080972-器械数据

产品名称：

一次性使用切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080972

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用切割吻合器及组件由器身、手柄、击发手柄、锁紧手柄、释放钮、钉仓组件、切割刀、吻合钉等组成。按吻合长度不同分为30mm、40mm、60mm三种规格,按吻合钉高度不同分为2.5mm、3.8mm、4.5mm三种规格。切割刀采用12Cr17Ni7制成,器身采用12Cr18Ni9制成,钉仓组件采用PC制成,吻合钉采用TA1制成;制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐照,应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

生产地址：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

型号规格：

吻合器:TCLS30W, TCLS30B, TCLS30G, TCLS40W, TCLS40B, TCLS40G, TCLS60W, TCLS60B, TCLS60G组件TCLSR30W, TCLSR30B, TCLSR30G, TCLSR40W, TCLSR40B, TCLSR40G, TCLSR60W, TCLSR60B, TCLSR60G