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医用超声耦合剂(已注销)

国产失效注册

产品名称：

医用超声耦合剂(已注销)

注册人名称：

天津植华科技有限公司

津食药监械(准)字2010第1230001号

批准(备案)日期：

2010-01-25

有效期至：

2014-01-24

结构及组成：

产品由茶多酚、α-松油醇、姜油酮、茶皂素、卡波姆、丙三醇、蒸馏水组成。主要性能:1)外观:产品应为浅色凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。2)声学性能:粘度(25℃)≥15Pas,其它声学指标符合YY0299-2008《医用超声耦合剂》的要求。3)消毒杀菌性能:对金黄色葡萄球菌杀菌率≥90%,对铜绿假单胞菌杀菌率≥90%,对白色念珠菌杀菌率≥90%,对大肠埃希菌杀菌率≥90%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1365-2010《医用超声耦合剂》。

适用范围：

该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。

变更情况：

注销日期:2014年3月19日。详见天津市食品药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告[津食药监械〔2014〕94号]。

产品标准编号：

YZB/津1365-2010

型号规格：

杀菌型(12克/支,15克/支,20克/支,100克/支,250克/支)