Q-Switched Nd:YAG Laser-国食药监械(进)字2012第3241021号-器械数据

产品名称：

Q-Switched Nd:YAG Laser

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3241021号

注册人住所：

23 Francis J. Clarke Circle Bethel, CT 06801 USA

批准(备案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

结构及组成：

产品由主机(激光系统控制面板、电源、掺钕钇铝石榴石激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、外置互锁连接器、脚踏开关组成。具体参数见附件。

适用范围：

1064/532手柄、585手柄、650手柄均用于纹身移除和色素斑治疗。

代理公司：

澳玛飞顿贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.19,“ 代理人名称:澳玛飞顿贸易(北京)有限公司代理人地址:北京市朝阳区朝外大街乙12号607室”变更为“ 代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司代理人地址:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0565-2012《Q开关Nd:YAG激光治疗仪》

生产地址：

23 Francis J. Clarke Circle Bethel, CT 06801 USA

型号规格：

LT100-A