硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）测定试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳普门科技股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400082

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

本产品由磁珠溶液(MB)、钌标记物(RA)、生物素标记物(RB)、校准品、质控品(选配)组成。磁珠溶液(MB)：链霉亲和素包被的磁微粒，0.75mg/mL； ProClin300；钌标记物(RA)：钌(Ru)标记的DHEA-S衍生物(化学合成)；磷酸盐缓冲液；ProClin300；生物素标记物(RB)：生物素化的DHEA-S单克隆抗体(小鼠)；磷酸盐缓冲液；ProClin300；校准品：磷酸盐缓冲液、DHEA-S合成抗原(化学合成)、ProClin300；质控品(选配)：磷酸盐缓冲液、DHEA-S合成抗原(化学合成)、ProClin300。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)的含量。临床上用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

型号规格：

50 测试/盒、2×50 测试/盒、100 测试/盒、2×100 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂及配套校准品和质控品 2～8℃保存，有效期 18 个月；开封试剂及配套校准品和质控品 2～8℃可保存 8 周；试剂在机(温度 2～15℃)可保存 8 周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。