血管鞘组GlideSheath Slender（心臓用カテーテルイントロデューサキット）-国械注进20183770228-器械数据

产品名称：

血管鞘组GlideSheath Slender（心臓用カテーテルイントロデューサキット）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183770228

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针组成。导丝分为塑料型和弹簧型；穿刺针分为带有导引套管的塑料型和金属型穿刺针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期30个月。

适用范围：

该产品是将导管等经皮插入桡动脉时所使用的器械。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

2022-03-30 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2021-06-25 详见附件变更对比表。

生产地址：

静冈县富士宫市舞舞木町150号150, Maimaigi-cho Fujinomiya-shi SHIZUOKA（静岡県富士宮市舞々木町150番地）

型号规格：

见型号、规格附页。

管理类别：

第三类

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