血栓弹力图质控品水平Ⅱ-粤械注准20242400999-器械数据

产品名称：

血栓弹力图质控品水平Ⅱ

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400999

注册人住所：

广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

主要组成成分为猪血浆，性状为粉末。

适用范围：

本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，主要用于配套仪器的质量控制。测定项目包括R、K、Angle、MA共四项。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

5瓶/盒、8瓶/盒、10瓶/盒

产品储存条件及有效期：

储存于2-8℃，有效期24个月。本产品开封后请即时复溶，复溶后室温(20-25℃)可稳定2小时，2-8℃可稳定8小时。载机稳定性(2-8℃)为8小时(适用于XY-1200)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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