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DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System

国产 失效 注册
产品名称:

DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System

注册人名称:

TheraLight Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第2260480号(更)

注册人住所:

2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA

批准(备案)日期:

2008-03-13

有效期至:

2012-03-13

结构及组成:

产品由电源线、主机、光纤、治疗手柄、光头护罩(一次性使用)、脚踏开关组成。输出波长:UVA波长330-380nm,UVB波长290-320nm;输出功率密度范围:UVA:100-550mW/cm2,UVB:35-250mW/cm2。

适用范围:

用于进行PUVA治疗和UVB治疗。

代理公司:

北京康联医用设备有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

代理人由“北京康联医用设备有限公司”变更为“河南博康医疗设备有限公司”;售后服务机构由由“北京康联医用设备有限公司”变更为“北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司”。 注册证由国食药监械(进)字2008第2260480号变更为国食药监械(进)字2008第2260480号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址:

2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA