椎体成形器系列--压力充盈器-沪械注准20152100335-器械数据

产品名称：

椎体成形器系列--压力充盈器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152100335

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

批准(备案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2020-06-07

结构及组成：

产品由手柄、外套、芯管、压力测试仪、连接管、三通旋阀及接头制成。手柄、外套、三通旋塞和接头采用聚碳酸酯制成,芯管采用医用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成,连接管采用聚氨酯制成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中,将扩张球囊导管进行加压,使球囊扩张,取得球囊扩充时的压力值,并在手术后可以卸载压力至0。

变更情况：

关键原材料及供应商信息见附页

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层;上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

型号规格：

FG4001,FG4002,FG4003,FG4004,FG4005,FG4006