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SPRI-TE Nucleic Acid Extractor

国产 失效 注册
产品名称:

SPRI-TE Nucleic Acid Extractor

注册人名称:

Beckman Coulter. Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第1401948号(更)

注册人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期:

2009-08-27

有效期至:

2013-08-27

结构及组成:

核酸提取器由机架、通道门、控制面板、方法卡槽、方法卡屉及提取舱室组成。

适用范围:

该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统,可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定,石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”;注册证由国食药监械(进)字2009第1401948号变更为国食药监械(进)字2009第1401948号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2009《核酸提取仪》

生产地址:

88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan

型号规格:

SPRI-TE