Holter Recorder

国产失效注册

产品名称：

Holter Recorder

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2212096号

注册人住所：

292 Kingsbury Grade,#32,Stateline,NV,89449

批准(备案)日期：

2009-09-11

有效期至：

2013-09-10

结构及组成：

记录器主要由主机组成。记录器主要性能:标准灵敏度为10mm/mV,相对误差应小于±5%;各输入回路的输入电流应不大于0.1uA;输入电压动态范围不小于±3mV;时间常数应不小于0.3s;具有掉电保护功能。

适用范围：

产品用于动态心电图信号的采集和储存。

代理公司：

迪姆软件(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1185-2009《动态心电记录器》

生产地址：

Schwarzwaldstrasse 16,Hunfulden-Dauborn,DE-HE 65597,GERMANY

型号规格：

DMS300-2;DMS300-3;DMS300-4