一次性使用RCS系列端端吻合器-津食药监械(准)字2011第2080003号-器械数据

产品名称：

一次性使用RCS系列端端吻合器

注册人名称：

瑞奇外科器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2080003号

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

该产品主要由钉砧、钉匣头部外壳、器身长柄、击发手柄、保险装置、尾翼旋钮、穿刺锥保护套、穿刺锥、延长杆、钮扣式钉砧、蘑菇头式钉砧组成。产品性能:1)经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象;2)端端吻合器的保险机构开闭应灵活,使用安全可靠;3)端端吻合器的击发弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用RCS系列端端吻合器》。

适用范围：

适用于消化道手术中空腔脏器的端-端、端-侧吻合。

产品标准编号：

YZB/津1515-2011

生产地址：

天津经济开发区第四大街5号B座四层