B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20242400037-器械数据

产品名称：

B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门集庆生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400037

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

R1：含0.1M Tris、HCl；M：含0.4mg/mLBNP鼠单克隆抗体，磁珠、0.02M PBS缓冲液；R2：含0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的抗BNP鼠单克隆抗体、0.05M MES缓冲液；校准品(选配)：BNP重组抗原溶于0.01M PBS缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 pg/mL~130.00pg/mL；水平2：1750.00 pg/mL~ 3250.00 pg/mL；质控品(选配)：BNP重组抗原溶于0.01M PBS缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 pg/mL~130.00pg/mL；水平2：700.00 pg/mL~ 1300.00 pg/mL。.

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆、静脉全血样本中B型利钠肽(BNP)的浓度。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存；有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：