雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Azule CN CoCr Alloy Coronary Stent Delivery System
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产品名称：
Azule CN CoCr Alloy Coronary Stent Delivery System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3771076号
注册人住所：
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
批准(备案)日期：
2013-03-15
有效期至：
2017-03-14
结构及组成：
该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。
代理公司：
业聚医疗器械(深圳)有限公司
生产国或地区中文：
荷兰
产品标准编号：
YZB/NET 0382-2013《冠状动脉支架输送系统》
生产地址：
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
型号规格：
225-092-6、235-092-6、225-132-6、235-132-6、225-152-6、235-152-6、225-182-6、235-182-6、225-232-6、235-232-6、227-092-6、235-282-6、227-132-6、235-332-6、227-152-6、240-092-6、227-182-6、240-132-6227-232-6、240-152-6、230-092-6、240-182-6、230-132-6、240-232-6、230-152-6、240-28
