多孔型椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

多孔型椎间融合器

注册人名称：

国械注准20243130736

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品由颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器组成。产品采用化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末材料通过激光选区熔融制造技术制成。产品结构由实体部分和多孔部分结合而成，其中部带有植骨窗。产品表面可经着色阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装，灭菌包装经环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

多孔型椎间融合器预期与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎(C2/3-C7/T1)、胸腰椎(T1/2-L5/S1)融合手术时提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，利于椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅲ型 28×38×11×12°	32790.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅱ型 26×9×8×6°	29750.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅱ型 20×11×8×6°	29750.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅰ型 20×9×14×0°	26100.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅱ型 22×10×12×6°	29750.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅱ型 26×9×7×6°	29750.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅰ型 20×10×14×6°	26100.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅰ型 20×10×9×6°	26100.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅱ型 28×9×11×6°	29750.0
四川省2024年耗材挂网(第九批)	多孔型椎间融合器	国械注准20243130736	腰椎椎间融合器Ⅱ型 22×10×11×0°	29750.0