血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市卓润生物科技有限公司

粤械注准20242400876

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

5人份/盒A型由5张测试卡、5支样本稀释液、5支采样器、5支滴管组成，5人份/盒B型由5张测试卡、5支样本稀释液、5支平盖采样器组成，20人份/盒A型由20张测试卡、20支样本稀释液、20支采样器、20支滴管组成，20人份/盒B型由20张测试卡、20支样本稀释液、20支平盖采样器组成，50人份/盒由50张测试卡、2瓶样本稀释液组成。其中测试卡由SAA单克隆抗体、鸡IgY多克隆抗体、羊抗鸡IgY多克隆抗体、荧光微球、样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、塑料外壳组成，样本稀释液由PBS缓冲液组成，滴管由塑料组成。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

型号规格：

包装规格：5人份/盒（包装型号：A型、B型）、20人份/盒（包装型号：A型、B型）、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 在2～30℃、干燥、避光处保存，有效期为24个月。rn2. 最小包装铝箔袋在室温（25±2）℃和相对湿度15%～75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司；统一社会信用代码91440300680376756U。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	20人份/盒A型	1400.00
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	20人份\|盒B型	1400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	20人份\|盒A型	1400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	50人份\|盒	3500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	20人份/盒	1400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	50人份/盒	3500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	粤械注准20242400876	20人份/盒	1400