16q22\\/16q23基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20191133号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

结构及组成：

由16q22基因缺失探针、16q23基因缺失探针组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年03月29日,产品技术要求变更。\\n\\n2021年10月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。\\n2023年03月24日,产品有效期由“18个月。”变更为“-20±5℃避光保存，有效期18个月。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	16q22\|16q23基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）	粤穗械备20191133号	5人份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	16q22/16q23基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）	粤穗械备20191133号	5人份/盒	3000.0000