精浆锌检测试剂盒（终点法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

精浆锌检测试剂盒（终点法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400531

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

本产品由显色剂R1(含4-(2-吡啶偶氮)-间苯二酚钠的磷酸氢盐缓冲液)、校准品(含硫酸锌的盐溶液)、校准品稀释液(含防腐剂的盐溶液)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测男性精浆样本中锌的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-21 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存,6个月”变更为“2℃～8℃储存,12个月”。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

A1：显色剂R1:14mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1，A2：显色剂R1:24mL×1、校准品3.5mL×1、校准品稀释液8.0mL×1，B1：显色剂R1:19mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1，B2：显色剂R1:38mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1，A1(S)：显色剂R1:14mL×1，A2(S)：显色剂R1:24mL×1，B1(S)：显色剂R1:19mL×1，B2(S)：显色剂R1:38mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	精浆锌检测试剂盒（终点法）	豫械注准20232400531	B1：显色剂R1:19mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	精浆锌检测试剂盒(终点法)	豫械注准20232400531	B1：显色剂R1:19mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	精浆锌检测试剂盒（终点法）	豫械注准20232400531	B1：显色剂R1:19mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1	4000