CD38抗体试剂（流式细胞仪法）-京顺械备20250020号-器械数据

产品名称：

CD38抗体试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京顺械备20250020号

注册人住所：

北京市顺义区顺强路1号1幢2层201

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

结构及组成：

含磷酸缓冲盐的CD38单克隆抗体。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月01日，产品名称：由“CD38抗体试剂“变更为“CD38抗体试剂（流式细胞仪法）”、变更产品技术要求详见附件

生产地址：

北京市顺义区顺强路1号1幢2层201

型号规格：

型号FITC/PE/PE-CF594/PerCP/PE-Cy7/APC/APC-700/APC-Cy7/BV421/BV510/BV605/BV710/BV780规格1ml 100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：