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Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use

国产 失效 注册
产品名称:

Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2043200号

注册人住所:

Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK

批准(备案)日期:

2012-09-03

有效期至:

2016-09-02

结构及组成:

该产品由刀片和手柄组成,其中刀片采用符合ASTM F899 标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成,刀柄采用聚砜材料制成,灭菌包装。

适用范围:

该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。

代理公司:

北京爱尔默医药技术开发有限公司

生产国或地区中文:

英国

变更情况:

变更日期:2014.12.08,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“ 1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/UK 3417-2012《一次性使用眼科手术用刀》

生产地址:

Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK