胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400144号-器械数据

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400144号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:甘氨酸缓冲液(pH6.7);试剂2包括:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长546nm)≤0.15;分析灵敏度:在测量1.88mg/L的被测物时,吸光度之差应在0.03～0.25之间。线性范围 0～7.5mg/L,r≥0.990;批内精密度 CV≤10%;批间差R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0131-2014 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×3R2:45ml×1/R1:70ml×2 R2:15ml×2/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:70ml×3R2:52ml×1/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×4R2:12ml×4/ R1:80ml×4 R2:16ml×4/R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×