双通道注射泵-沪食药监械(准)字2014第2540045号-器械数据

产品名称：

双通道注射泵

注册人名称：

上海安洁电子设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2540045号

注册人住所：

上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

产品由A、B两个通道组成;由注射泵、注射泵托架、三芯标准电源线组成。主要技术指标:1)流速设定范围:0.1-1500ml/hr; 10ml 注射器0.1-300ml/hr; 20ml 注射器 0.1-500ml/hr;50ml 注射器 0.1-1200ml/hr; 100ml 注射器0.1-1500ml/hr;2)流速调节最小量为0.1ml/hr;3)注射准确度:±5%;4)注射限制量选择范围:1-999ml;5)产品有“阻塞”、“完成”、“低电压”、“注射器脱落”报警功能和“残余量

适用范围：

产品供医疗机构临床作静、动脉注液。不适宜于胰岛素、镇痛药物、化疗药物的注射。

变更情况：

产品与已获医疗器械注册证的BD公司生产的10)20、50ml的一次性使用无菌注射器和大连JMS医疗器具有限公司生产的100ml一次性使用无菌注射器配合使用。所配合使用的注射器,其外套卷边与外套应是垂直的。

产品标准编号：

YZB/沪6632-54-2013《双通道注射泵》

生产地址：

上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层、3层北侧(仓库)

型号规格：

AJ5811型