一次性使用子宫内膜采集器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用子宫内膜采集器

注册人名称：

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20202181056

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄组成。根据搔刮头外径不同分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于采集子宫内膜细胞和组织样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19结构及组成变更由“一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄组成。搔刮头由尼龙材料制成，定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。根据搔刮头外径不同分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄组成。根据搔刮头外径不同分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园 15号楼一层西

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202181056”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	A型	265.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	A型	265.0000
江西省+动态第40批	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	B型	265.0000
江西省+动态第40批	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	A型	265.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	A型	265.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	B型	265.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056		265.00
云南+常态挂网项目	一次性使用子宫内膜采集器	苏械注准20202181056	A型	265.00