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CareflowTM Central Venous Catheter Kits Seldinger Technique

国产失效注册

产品名称：

CareflowTM Central Venous Catheter Kits Seldinger Technique

注册人名称：

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

国食药监械(进)字2012第3770360号(更)

注册人住所：

198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的一次性使用中心静脉导管包。产品由中心静脉导管、鲁尔端帽、延长管、外延滑动夹、固定翼、导管穿刺针、穿刺针、扩口针、导丝、导丝保护套、导丝前行装置、解剖刀、注射器和孔巾组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。主要原材料:中心静脉导管的导管、连接件、座的材质是聚亚安酯,鲁尔端帽、延长管和外延滑动夹的材质是聚丙烯;导管穿刺针针管材质为不锈钢、针座和保护套材质为聚乙烯,软管座的材质为聚丙烯,软管的

适用范围：

适用于测量中心静脉压力,采集血液样本以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore PteLtd.”;代理人和售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3770360号”变更为“国食药监械(进)字2012第3770360号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SIN 0001-2012《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926