医用透明质酸钠冻干敷料-黔械注准20252140151-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠冻干敷料

注册人名称：

百年合纵药业（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20252140151

注册人住所：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

医用透明质酸钠冻干敷料I型为透明质酸钠冻干品；II型由A瓶(内装透明质酸钠冻干品)、B瓶(纯化水)和容器组成；其中透明质酸钠冻干品由透明质酸钠和海藻糖组成。包装容器为玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、I度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面，面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术、植发等微创术后皮肤或造成屏障受损皮肤)的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

型号规格：

Ⅰ型：500mg、450mg、400mg、350mg、300mg、250mg、200mg、150mg、125mg、112.5mg、100mg、87.5mg、75mg、62.5mg、50mg、37.5mg、25mg、12.5mgⅡ型：A瓶+B瓶:500mg+10ml、450mg+9ml、400mg+9ml、350mg+8ml、300mg+8ml、250mg+5ml、200mg+5ml、150mg+5ml、125mg+5ml、112.5mg+4.5ml、100mg+4ml、87.5mg+3.5ml、75mg+3ml、62.5mg+2.5ml、50mg+2ml、37.5mg+1.5ml、25mg+1ml、12.5mg+0.5ml。

管理类别：

Ⅱ