聚醚醚酮界面螺钉Biosure PK interference screw

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163131299

注册人住所：

150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031,USA

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

该产品由符合YY/T0660标准规定的Optima LT3级聚醚醚酮（PEEK）聚合物制成，灭菌包装。

适用范围：

该产品用于前十字韧带（ACL）、后十字韧带（PCL）重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461299

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	聚醚醚酮界面螺钉(商品名:Biosure PK)*	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 8mmX25mm, 反向	4829.75
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 10mmX25mm	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 11mmX30mm	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 7mmX25mm, 反向	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 9mmX35mm	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 11mmX35mm	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 8mmX20mm	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 10mmX35mm	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 6mmX25mm, 反向	1277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20163131299	增强型聚醚醚酮界面螺钉 7mmX25mm	1277.0000