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Dental volumetric tomographs

国产失效注册

产品名称：

Dental volumetric tomographs

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2301781号

注册人住所：

VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

结构及组成：

产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成.

适用范围：

通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断.

代理公司：

北京永轩科技有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO)

型号规格：

SkyView