一次性使用换药包-苏械注准20172642508-器械数据

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

苏州新区景欣医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172642508

注册人住所：

苏州高新区华枫路263号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用换药包主要由敷料盘(塑料腰盘)和塑料镊组成,选配敷料盘(塑料方盘)、金属镊、纱布片、棉球(消毒棉球、干棉球)、手套、包布。纱布片采用符合YY0331-2006要求的脱脂纱布制成。干棉球采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成。一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成。塑料镊、塑料腰盘、塑料方盘采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成。包布采用FZ/T64005-2011要求的卫生用薄型非织造布制成。PE手套采用YY/T 0114-2008要求的聚乙烯

适用范围：

供临床换药用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120073号。

生产地址：

苏州高新区华枫路263号(第三层和第四层)