Automated Coagulation Analyzer-国食药监械(进)字2009第2402573号(更)-器械数据

产品名称：

Automated Coagulation Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2402573号(更)

注册人住所：

IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland

批准(备案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-10

结构及组成：

组成:本产品由设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出、入接口及打印机)组成。

适用范围：

适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。

代理公司：

北京倍肯新基科技发展有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

生产者名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2402573号”变更为“国食药监械(进)字2009第2402573号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/IRE 1743-2009《全自动凝血分析仪》

生产地址：

Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany

型号规格：

Destiny Plus