人疱疹病毒8型（HHV8）抗体试剂（免疫组织化学法）-沪闵械备20250158号-器械数据

产品名称：

人疱疹病毒8型（HHV8）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20250158号

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2025-12-22

结构及组成：

由人疱疹病毒8型(HHV-8)抗体与抗体稀释液配制而成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

“由人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体与抗体稀释液配制而成。” 变更为“由人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体与抗体稀释液（Tris-HCl、BSA、 Proclin950）配制而成。”;2025-12-22

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区12层

型号规格：

工作液： 2mL/盒、4mL/盒、7mL/盒、14mL/盒、28mL/盒。