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穿戴式心电传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

穿戴式心电传感器

注册人名称：

苏械注准20202071701

注册人住所：

苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元

批准(备案)日期：

2022-04-07

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

穿戴式心电传感器由医用泡棉、电子电池、导电凝胶、低敏胶、柔性线路和镀银电极组成。

适用范围：

产品与索思（苏州）医疗科技有限公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER011型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。

变更情况：

2022-04-07注册人住所变更由“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元”生产地址变更由“江苏省苏州市工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”

生产地址：

苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

型号规格：

TES015M

管理类别：

第二类