定制式固定义齿-豫械注准20202170904-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

漯河市汇冠工贸有限公司驻马店分公司

注册(备案)号：

豫械注准20202170904

注册人住所：

驻马店市汝河大道与兴业大道交叉口工业集聚区1号

批准(备案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。钴铬金属烤瓷冠、铬金属烤瓷桥采用牙科铸造烤瓷钴铬合金和烤瓷粉制成；镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥采用牙科铸造烤瓷镍铬合金和烤瓷粉制成；氧化错切削全瓷冠、氧化错切削全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆块和烤瓷粉制成；镍铬金属冠、镍铬金属桥采用牙科铸造烤瓷镍铬合金制成；钴铬合金激光熔化烤瓷冠、钴铬合金激光熔化烤瓷桥采用牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和烤瓷粉制成。

适用范围：

该产品适用于患者牙体缺损或牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥；钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥；镍铬金属冠、镍铬金属桥”变更为“氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥；钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥；镍铬金属冠、镍铬金属桥；钴铬合金激光熔化烤瓷冠、钴铬合金激光熔化烤瓷桥”；结构及组成由“定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。钴铬金属烤瓷冠、铬金属烤瓷桥采用牙科铸造烤瓷钴铬合金和烤瓷粉制成；镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥采用牙科铸造烤瓷镍铬合金和烤瓷粉制成；氧化错切削全瓷冠、氧化错切削全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆块和烤瓷粉制成；镍铬金属冠、镍铬金属桥采用牙科铸造烤瓷镍铬合金制成。”变更为“定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。钴铬金属烤瓷冠、铬金属烤瓷桥采用牙科铸造烤瓷钴铬合金和烤瓷粉制成；镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥采用牙科铸造烤瓷镍铬合金和烤瓷粉制成；氧化错切削全瓷冠、氧化错切削全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆块和烤瓷粉制成；镍铬金属冠、镍铬金属桥采用牙科铸造烤瓷镍铬合金制成；钴铬合金激光熔化烤瓷冠、钴铬合金激光熔化烤瓷桥采用牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和烤瓷粉制成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

驻马店市汝河大道与兴业大道交叉口工业集聚区1号

型号规格：

氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥；钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥；镍铬金属冠、镍铬金属桥；钴铬合金激光熔化烤瓷冠、钴铬合金激光熔化烤瓷桥

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“定制式固定义齿（注册证编号：豫械注准20202170904）”注册证共同使用。