一次性使用鼻饲管-苏械注准20172660370-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻饲管

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660370

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用鼻饲管由导管、接头、引导钢丝(可选配)组成。鼻饲管管身、烟囱状接头采用医用聚氨酯材料制成;引导钢丝手柄采用PA-聚酰胺制成;引导钢丝采用不锈钢丝制成;外圆锥接头采用符合GBT 12672规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成;锁紧小帽采用符合YYT0242医用输液、输血注射器具用聚丙烯专用料制成。产品按接头不同分为A(烟囱状接头)和B(外圆锥接头)二种类型。按鼻饲管外径及长度尺寸又分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床通过鼻饲进行胃肠营养液输注用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

A-CH5-50、A-CH6-60、A-CH6-90、A-CH6-110)A-CH8-90、A-CH8-110)A-CH8-130、A-CH10-110)A-CH10-130、A-CH12-110)A-CH14-110)A-CH16-110)A-CH18-110)A-CH5-40(无引导钢丝)、B-CH5-60(无引导钢丝)、A-CH8-60(无引导钢丝)、A-CH14-110(无引导钢丝)、A-CH16-110(无引导钢丝)、A-CH18-110(无引导钢丝)、A-CH8-60、A-CH10-90、A-