抗核膜糖蛋白抗体IgG（Anti-Gp210 IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-京械注准20252400255-器械数据

产品名称：

抗核膜糖蛋白抗体IgG（Anti-Gp210 IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400255

注册人住所：

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

批准(备案)日期：

2025-09-22

有效期至：

2030-09-21

结构及组成：

组分名称组成成分50测试/盒装量100测试/盒装量样品稀释液样品稀释液5mL/瓶;110mL/瓶;1Anti-Gp210IgG试剂2号(Anti-Gp210IgG-R2)含有HRP标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.09mL/瓶;116.5mL/瓶;1Anti-Gp210IgG磁分离试剂(Anti-Gp210IgG-M)含有标记Gp210抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.04mL/瓶;16.5mL/瓶;1Anti-Gp210IgG阴性对照(Anti-Gp210IgG-N)含有浓度为(10plusmn;1)AU/mL的抗核膜糖蛋白抗体IgG0.55mL/瓶;10.55mL/瓶;1Anti-Gp210IgG阳性对照(Anti-Gp210IgG-P)含有浓度为(100plusmn;10)AU/mL的抗核膜糖蛋白抗体IgG0.55mL/瓶;10.55mL/瓶;1

适用范围：

用于检测人体样本中的抗核膜糖蛋白210(Gp210)抗体。临床上用于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

保存于2～8℃，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ