一次性使用引流管-苏械注准20172661072-器械数据

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

苏州市百世康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661072

注册人住所：

苏州市木渎镇天灵路天平果园内

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用引流管由导管和接头组成,导管采用医用硅橡胶制成,接头采用软聚氯乙烯塑料制成。按其外形可分为I型引流管和潘氏引流管两种型式。按导管外径,I型引流管共有十六个规格;潘氏引流管共有八个规格。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

用于病人手术后引流。I型引流管用于一般引流,潘氏引流管用于人体浅表部引流。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660648号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020085号。

生产地址：

苏州市木渎镇天灵路天平果园内

型号规格：

I型:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)潘氏引流管:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7