医学超声图文管理系统软件-粤械注准20172210508-器械数据

产品名称：

医学超声图文管理系统软件

注册人名称：

深圳德力凯医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172210508

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

主要由系统检查端模块、系统护士端模块，系统设置模块、预约登记模块、影像采集模块、诊断报告模块、病档管理模块、数据统计模块、资料导出模块、叫号管理模块组成。（版本号：V 1.0.0）

适用范围：

适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。\\r\\n\\n2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201

型号规格：

XK-5100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172210508”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件