腹腔镜及附件-国械注准20153222262-器械数据

产品名称：

腹腔镜及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153222262

注册人住所：

杭州市桐庐县县城白云源西路88号

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

腹腔镜及附件由硬性光学内窥镜和照明用光缆组成。内窥镜由目镜、镜体和光学纤口构成。具体规格型号及性能参数见产品技术要求。

适用范围：

产品用于腹腔手术中观察成像。

变更情况：

医疗器械生产企业质量管理体系考核报告与医疗器械注册申报资料样品真实性核查表见注册申报资料;“注册人住所:杭州市桐庐县县城白云源西路88号;生产地址:杭州市桐庐县县城白云源西路88号”变更为“注册人住所:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;生产地址:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号”。

生产地址：

杭州市桐庐县县城白云源西路88号

型号规格：

328

预期用途：

产品用于腹腔手术中观察成像。

主要组成成分：

腹腔镜及附件由硬性光学内窥镜和照明用光缆组成。内窥镜由目镜、镜体和光学纤口构成。具体规格型号及性能参数见产品技术要求。