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一次性骨组织活检器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性骨组织活检器

注册人名称：

杭州欣润医疗科技有限公司

浙械注准20192040003

注册人住所：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2024-01-03

结构及组成：

产品由主机、刀具组成。

适用范围：

通过对骨组织实施钻、铣、磨的操作，为临床医生提供进行骨组织活检及取样的方法，适用于成人前路或后路髂嵴骨组织铣取。

变更情况：

注册人住所由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301D变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D;生产地址由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301D变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D

型号规格：

XD-A-01K、XD-A-02K、XD-A-03K、XD-A-04K、XD-A-05K、XD-A-06K、XD-A-07K、XD-A-08K、XD-A-09K、XD-A-10K、XD-A-11K、XD-A-12K、XD-A-13K、XD-A-14K、XD-A-15K、XD-A-01L、XD-A-02L、XD-A-03L、XD-A-04L、XD-A-05L、XD-A-06L、XD-A-07L、XD-A-08L、XD-A-09L、XD-A-10L、XD-A-11L、XD-A-12L、XD-A-13L、XD-A-14L、XD-A-15L

管理类别：

第二类