一次性使用测温双腔支气管插管-闽械注准20242080230-器械数据

产品名称：

一次性使用测温双腔支气管插管

注册人名称：

厦门仁人医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242080230

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

产品标准型由双腔管导管、套囊、气囊、直接头、双接头、连接管、测温组件(测温探头、导线、插头)、万向接头(三通接头、管塞、连接管、转接头)、充气管、单向阀、指示囊或稳测压装置组成；组合型由双腔管导管、套囊、气囊、直接头、双接头、连接管、测温组件(测温探头、导线、插头)、万向接头(三通接头、管塞、连接管、转接头)、充气管、单向阀、指示囊或稳测压装置以及选配件(导芯、吸引管、可视组件(视频探头、USB接头、导线)、清洗管)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用范围：

用于插入患者支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：