医用外固定支具-冀衡械备2015B192-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

衡水聚友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀衡械备2015B192

注册人住所：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村295号

批准(备案)日期：

2023-08-16

结构及组成：

采用高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、塑料板、复合布、帆布、织带、铝板、粘扣、尼龙带、粘扣、卡盘制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

2023年08月28日未变更内容。\\n2023年08月16日产品描述由“医用外固定支具骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“采用高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、塑料板、复合布、帆布、织带、铝板、粘扣、尼龙带、粘扣、卡盘制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村295号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否