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新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20153401147

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

17α-羟孕酮校准品A、17α-羟孕酮校准品B、17α-羟孕酮校准品C、17α-羟孕酮校准品D、17α-羟孕酮校准品E、17α-羟孕酮校准品F、17α-羟孕酮质控C1、17α-羟孕酮质控C2、17α-羟孕酮质控C3、17α-羟孕酮抗体、、17α-羟孕酮标记物、17α-羟孕酮实验缓冲液、增强液、浓缩洗液、17α-羟孕酮微孔反应板。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中17α-羟孕酮的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

AN206：96人份盒、AN206-1：960人份盒、AN306：96人份盒、AN306-1：960人份盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2～8℃下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类