核酸提取试剂盒-粤深械备20200785号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20200785号

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2021-07-08

有效期至：

结构及组成：

预封装（含96孔板及8孔磁棒套）/大包装：裂解液/buffer LS（胍盐、Tris.base）、结合缓冲液/buffer BG（乙醇）、分离剂（预封装称为结合液）/SG solution（磁珠）、漂洗液1/buffer W1（胍盐、Tris.base）、漂洗液2/ buffer W2(胍盐、Tris.base、乙醇）、漂洗液3/ buffer W3（乙醇）、洗脱液/buffer EN（Tris.base）、消化剂/DT agent（蛋白酶）、助沉剂/SE agent（寡聚核酸）

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年7月8日：备案人名称变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

型号规格：

型号：NE-01M、NE-01A、NE-02M、NE-02A、NE-03A、NE-04M、NE-04A、NE-05M、NE-05A、NE-06A、NE-07M、NE-07A、NE-08M、NE-08A、NE-09A、NE-10M、NE-10A、NE-11M、NE-11A、NE-12A、NE-13M、NE-13A、NE-14M、NE-14A、NE-15A、NE-16M、NE-16A、NE-17M、NE-17A、NE-18A、NE-19M、NE-19A、NE-20M、NE-20A、NE-21A、NE-22M、NE-22A、NE-23M、NE-23A、NE-24A、NE-25M、NE-25A、NE-26M、NE-26A、NE-27A、NE-28M、NE-28A、NE-29M、NE-29A、NE-30A规格：预封装：32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒大包装：32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2-30℃条件下，有效期为12个月（请于有效期内使用），开封后需一次性用完，大包装中注意分离剂不能结冰，预封装中组成成分B结合液不可冷冻。

管理类别：

第一类

备注：