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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

粤械注准20212141162

注册人住所：

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋1201（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

变更情况：

2022-11-28: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坂田街道天安云谷产业园一期3栋D座21层2101号房；（在深圳市龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区2号厂房401从事生产经营）”变更为“深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋1201（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区2号厂房401

型号规格：

KF-D03W（叠形耳挂式）105mm×155mm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212141162”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品