医用LED内窥镜冷光源-苏械注准20222061992-器械数据

产品名称：

医用LED内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061992

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2027-11-10

结构及组成：

医用LED内窥镜冷光源由开关电源、控制电路、LED光源组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成。本设备不含导光束。

适用范围：

供内窥镜临床观察时作照明光源用。

变更情况：

2025-10-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州市高新技术产业开发区银山路东侧漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室

型号规格：

TJGY-A、TJGY-B、TJGY-C、TJGY-D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061992”医疗器械注册证共同使用