一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉匣-苏械注准20252012353-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉匣

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252012353

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

批准(备案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉匣由器身、钉匣、起钉器(选配件)和喙嘴(选配件)组成。器身由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、保险钮、击发钮组成。器身根据吻合长度，枪管长度和钉匣转动方式分为8个不同型号。钉匣由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。钉匣根据钉仓款式、钉仓颜色和吻合长度的不同分为24个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ