脂蛋白(a)（Lp(a)）质控品-渝械注准20162400134-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)（Lp(a)）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400134

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

组成：脂蛋白(a)（Lp(a)）质控品成分：天然脂蛋白(a)（靶值批特异） TRIS（12.10 gL） EDTA.Na2（0.50 gL）牛血清白蛋白（3.00 gL）蔗糖（30.00 gL）吐温20（2.00 mLL）不同批号试剂盒各组分不能互换。

适用范围：

本品是脂蛋白（a）（Lp(a)）质控品，与中元生物脂蛋白（a）（Lp(a)）配套使用，进行质量控制

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1支×0.6 mL；1支×1.0 mL；1支×5.0 mL。

产品储存条件及有效期：

质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类