定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

汕头市康泰健牙科科技有限公司

粤械注准20172630774

注册人住所：

汕头市龙湖区黄山路58号1幢903、906、907房

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn2）金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；rn3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；rn4）树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；rn5）金属树脂固定义齿：采用普通金属树脂经光固化加工而成；rn6）种植体上部冠（桥）：不含牙种植体、基台及种植体附件；rn7）桩核为定制式非预成根管桩核。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-01-15: 1、注册人住所由“汕头市黄山路58号黄山大厦1幢北梯903房”变更为“汕头市龙湖区黄山路58号1幢903、906、907房”。n2、生产地址由“汕头市黄山路58号黄山大厦1幢北梯903房”变更为“汕头市龙湖区黄山路58号1幢903、906、907房”。nn2022-01-15: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠（桥）、金合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）”变更为“1）金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；2）金属固定义齿：钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；3）全瓷固定义齿：氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、可加工玻璃陶瓷冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；4）树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体；5）金属树脂固定义齿：种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥。”。rn2、结构及组成由“本产品采用贵金属、含低量贵金属或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2）金属固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；rn3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；4）树脂固定义齿：采用树脂光固化或切削加工而成；5）金属树脂固定义齿：采用普通金属树脂经光固化加工而成。注：种植体上部冠（桥）：不含牙种植体、基台及种植体附件。rn”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。rnn2022-01-15: 1、型号、规格由“1）金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；2）金属固定义齿：钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；3）全瓷固定义齿：氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、可加工玻璃陶瓷冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；4）树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体；5）金属树脂固定义齿：种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥。”变更为“1）金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；rn2）金属固定义齿：钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属马里兰桥、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥、钯银合金金属桩核、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥、金合金金属桩核、金合金金属嵌体、金合金金属冠、金合金金属桥、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥、金钯合金金属桩核、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥；纯钛金属桩核、纯钛金属嵌体、纯钛金属冠、纯钛金属桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；rn3）全瓷固定义齿：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷桩核、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、可加工玻璃陶瓷冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；rn4）树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体、可加工树脂冠；rn5）金属树脂固定义齿：钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部钛合金光固化复合树脂桥”。rn2、结构及组成由“1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn2）金属固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；rn3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；rn4）树脂固定义齿：采用树脂光固化或切削加工而成；rn5）金属树脂固定义齿：采用普通金属树脂经光固化加工而成。rn注：种植体上部冠（桥）：不含牙种植体、基台及种植体附件。rn”变更为“1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn2）金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；rn3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；rn4）树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；rn5）金属树脂固定义齿：采用普通金属树脂经光固化加工而成；rn6）种植体上部冠（桥）：不含牙种植体、基台及种植体附件；rn7）桩核为定制式非预成根管桩核。”。

生产地址：

汕头市龙湖区黄山路58号1幢903、906、907房

型号规格：

1）金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；rn2）金属固定义齿：钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属马里兰桥、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥、钯银合金金属桩核、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥、金合金金属桩核、金合金金属嵌体、金合金金属冠、金合金金属桥、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥、金钯合金金属桩核、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥；纯钛金属桩核、纯钛金属嵌体、纯钛金属冠、纯钛金属桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；rn3）全瓷固定义齿：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷桩核、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、可加工玻璃陶瓷冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；rn4）树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体、可加工树脂冠；rn5）金属树脂固定义齿：钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部钛合金光固化复合树脂桥

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172630774。