雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles
进口
失效
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第三类
产品名称：
带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles
注册(备案)号：
国械注进20153133068
注册人住所：
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
批准(备案)日期：
2020-08-13
有效期至：
2025-08-12
结构及组成：
该产品由植入物（带线锚钉）和辅助工具组成。植入物包括带针缝线和锚钉；辅助工具包括插入器（包括手柄和杆）。带线锚钉的缝线为两种多股编织缝线：一种由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，一种由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝制成并含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料。锚钉由符合YY/T 0660标准要求的PEEK Optima LT3聚醚醚酮材料制成。辅助工具中插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成，插入器手柄由符合USP标准要求的聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。
适用范围：
用于在髋关节、肩关节、足部、踝关节、肘关节、腕关节、手部和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。
代理公司：
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
变更情况：
生产地址：
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
型号规格：
72201541，72201543，72201703，详见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153463068
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线（白色） | 1377.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线及针（联合编织-蓝色） | 1377.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线（联合编织-蓝色） | 1377.0000 |
| 江西省+人工晶体和运动医学类集采 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线及针（联合编织-蓝色） | 1377.0000 |
| 江西省+人工晶体和运动医学类集采 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线（联合编织-蓝色） | 1377.0000 |
| 江西省+人工晶体和运动医学类集采 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线（白色） | 1377.0000 |
| 云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles129 | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线及针（联合编织-蓝色） | 1377.00 |
| 云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles129 | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线（联合编织-蓝色） | 1377.00 |
| 云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购 | 带线锚钉Bioraptor 2.3 PK Suture anchor with Needles129 | 国械注进20153133068 | 2.3mm BIORAPTOR PK 带线锚钉，带1根#2 ULTRABRAID 缝线（白色） | 1377.00 |
