一次性使用引导式真空采集容器

一次性使用引导式真空采集容器

广西华度医用器材有限公司

桂械注准20202220013

南宁市国凯大道89号8号厂房

2025-09-28

2030-01-07

产品由试管、胶塞、帽盖、标签(条形码为试管贴标机专用)及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是塑料(PET)/玻璃容器。

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。本品为一次性使用，辐射灭菌，无菌提供。

2024年12月11日 1、型号规格由“无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；EDTAK2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.8%柠檬酸钠：1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.2%柠檬酸钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶/促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml”变更为“无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；EDTA-K2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；EDTA-K3：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.8%柠檬酸钠（枸橼酸钠）：1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.2%柠檬酸钠（枸橼酸钠）：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶/促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。2025年09月28日 1、型号规格由“无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、 10ml；EDTA-K2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、 9ml、10ml；EDTA-K3：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；肝素锂： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、 7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.8%柠檬酸钠（枸橼酸钠）：1ml、 1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.2% 柠檬酸钠（枸橼酸钠）：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；分离胶/促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml ”变更为“无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、 10ml；EDTA-K2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、 9ml、10ml；EDTA-K3：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；肝素锂： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、 7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.8%柠檬酸钠（枸橼酸钠）：1ml、 1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.2% 柠檬酸钠（枸橼酸钠）：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；分离胶/促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶/肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶/肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；氟化钠/ETDA-K2:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 氟化钠/肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；氟化钠/肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；注：识别“添加剂和附加物”字母代码和头盖色标说明如下：无添加剂：字母代码 Z；头盖色标：红色/白色/粉色。EDTA-K2：字母代码 K2E；头盖色标：紫色。EDTA-K3：字母代码 K3E；头盖色标：紫色。肝素锂：字母代码LH；头盖色标：绿色。肝素钠：字母代码NH；头盖色标：绿色/棕色。3.8%柠檬酸钠（枸橼酸钠）：字母代码 4NC；头盖色标：黑色。3.2%柠檬酸钠（枸橼酸钠）：字母代码 9NC；头盖色标：蓝色。促凝剂：字母代码CAT；头盖色标：红色/橙色/黄色。促凝剂/分离胶：字母代码CAT；头盖色标：黄色。分离胶/肝素锂：字母代码LH；头盖色标：绿色。分离胶/肝素钠：字母代码NH；头盖色标：绿色/棕色。氟化钠/EDTA-K2：字母代码FE；头盖色标：灰色/白色。氟化钠/肝素钠：字母代码FH；头盖色标：灰色。氟化钠/肝素锂：字母代码FH；头盖色标：灰色。”；2、结构及组成由“由PET试管、胶塞、帽盖、标签（条形码标签为试管贴标机专用）及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是PET塑料容器。本品为无菌产品。”变更为“产品由试管、胶塞、帽盖、标签（条形码为试管贴标机专用）及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是塑料（PET）/玻璃容器。”；3、适用范围由“与静脉采血针配套使用，用于静脉血液标本的采集、转运、预处理和保存。”变更为“与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。本品为一次性使用，辐射灭菌，无菌提供。”；4、产品技术要求变更对比表。

南宁市国凯大道89号8号厂房

无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、 10ml；EDTA-K2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、 9ml、10ml；EDTA-K3：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；肝素锂： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、 7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.8%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：1ml、 1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.2% 柠檬酸钠(枸橼酸钠)：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、 8ml、9ml、10ml；分离胶/促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶/肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶/肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；氟化钠/ETDA-K2:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml氟化钠/肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；氟化钠/肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；注：识别“添加剂和附加物”字母代码和头盖色标说明如下：无添加剂：字母代码 Z；头盖色标：红色/白色/粉色。EDTA-K2：字母代码 K2E；头盖色标：紫色。EDTA-K3：字母代码 K3E；头盖色标：紫色。肝素锂：字母代码LH；头盖色标：绿色。肝素钠：字母代码NH；头盖色标：绿色/棕色。3.8%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：字母代码 4NC；头盖色标：黑色。3.2%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：字母代码 9NC；头盖色标：蓝色。促凝剂：字母代码CAT；头盖色标：红色/橙色/黄色。促凝剂/分离胶：字母代码CAT；头盖色标：黄色。分离胶/肝素锂：字母代码LH；头盖色标：绿色。分离胶/肝素钠：字母代码LH；头盖色标：绿色/棕色。氟化钠/EDTA-K2：字母代码FE；头盖色标：灰色/白色。氟化钠/肝素钠：字母代码FH；头盖色标：灰色。氟化钠/肝素锂：字母代码FH；头盖色标：灰色。

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